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伊马替尼的临床价值及平民化进程

发布时间:24年12月23日 信息来源:国家医疗保障局 编辑:局办公室
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作者:国家医疗保障局

《我不是药神》这部根据真实事件改编的影片的热映让人们对影片中的神药“格列宁”产生浓厚兴趣,而这种药其实是现实生活中的抗癌特效药“格列卫”。“格列卫”只是它的商品名,实际的药物名称为“甲磺酸伊马替尼”,是用于治疗急慢性白血病和恶性胃肠道间质瘤(GIST)的“主力军”。接下来将以白血病中的慢性粒细胞性白血病(CML)为例来讲述它的临床价值和其不断平民化的发展。

CML虽然叫慢性病但并不慢,约75%-85%的慢粒患者在3-6年由稳定期转变为急变期,而一旦急变以后半数以上病例在三个月内死亡,仅个别病例能生存超过一年,因此CML并不慢。在伊马替尼被研发并应用于临床之前CML唯一有效的治疗方法就是风险很高的骨髓移植,能服用的药物也主要是干扰素,且效果微弱。伊马替尼被研发后据调查显示,服用其的CML病人在十年后的生存率高达90%左右。就是伊马替尼让一种恶性癌症或让人“闻风丧胆”的白血病变成了可控的真正意义上的“慢性病”。此外其对胃肠道间质肿瘤的治疗作用也达到67%。同时,伊马替尼是人类第一个用于抗癌的分子靶向药,打开了抗癌的新思路。

当然伊马替尼存在一些副作用,常见的有恶心、呕吐、腹泻、肌肉痛、皮疹、疲劳感等,虽然这些副作用听起来有些吓人,但多数人都能通过调整饮食习惯和在医生的调理下很好的管理和控制这些症状,所以伊马替尼已经很大程度上减少了病人的不适。

由此可见伊马替尼举足轻重的临床价值,它的出现为临床重大疾病的治疗打开了新通道、解决了拘束许久的难题。

甲磺酸伊马替尼是瑞士诺华制药生产的,属于原研药,但原研药价格昂贵,自2001年被引入中国至今,其价格一直是23500元每盒,普通人负担不起,因此疗效相同且价格更低的印度版伊马替尼仿制药开始被转入中国。2013年4月1日,甲磺酸伊马替尼片在中国的专利期已满,本土药企开始生产伊马替尼仿制药,询证研究表明国产伊马替尼片在疗效和安全性上与原研药基本一致。随时间发展,伊马替尼被列入国家集中带量采购政策药品目录,带量采购实施后,国产的伊马替尼价格比印度生产的还要低,此时大多数患者已经服用得起了。2017年,甲磺酸伊马替尼被列为国家医保中的乙类药品,随后该药也被列入地方医保中,患者负担大大减轻。伊马替尼由开始的天价药到如今的可报销的常见药,是一个不断平民化的发展进程。

以上即为对伊马替尼这一药品临床价值和平民化进程的介绍。从伊马替尼的发展进程中可以看出我们国家医疗事业的发展和医疗保障政策的不断完善。

 作者:河北医科大学 王哲